Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'Afssaps
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Liste des modèles d’autotensiomètres validés par le groupe d’experts à partir de donnés techniques et cliniques spécifiques pour chaque modèle mise à jour en Août 2006 |
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Modèles Huméraux
(Taille de brassard standard)*
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| Fabricants ou mandataire titulaire du marquage CE |
Dénomination des modèles |
Date de publication |
| A & D |
UA 767 |
Avant 2004 |
| A & D |
UA 767 PC |
Avant 2004 |
| A & D |
UA 787 |
Avant 2004 |
| A & D |
UA 702 |
Avant 2004 |
| A & D |
UA 779 |
Avant 2004 |
| A&D Co Ltd |
UA 631 |
13/04/2006 |
| A&D Co Ltd |
UA 704 |
13/04/2006 |
| A&D Co Ltd |
UA 767 BT |
06/06/2006 |
| A&D Co Ltd |
UA 767 Plus |
13/04/2006 |
| A&D Co Ltd |
UA 767 Plus 30 |
13/04/2006 |
| A&D Co Ltd |
UA 767 V |
13/04/2006 |
| A&D Co Ltd |
UA 774 |
13/04/2006 |
| ARTSANA SPA |
BS 150 |
13/04/2006 |
| ARTSANA SPA |
CS 410 |
13/04/2006 |
| ARTSANA SPA |
CSI 610 |
13/04/2006 |
| BEURER GmbH&Co KG |
BM 16 |
13/04/2006 |
| BEURER GmbH&Co KG |
BM 20 |
13/04/2006 |
| CALOR |
Tensio sense bras 400c |
Avant 2004 |
| HARTMANN |
Tensoval Comfort Brassard préformé |
Avant 2004 |
| HARTMANN |
Tensoval Comfort Brassard normal souple |
Avant 2004 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 888 HA |
13/04/2006 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC201 |
10/08/06 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC101 |
10/08/06 |
| IEM |
Pressio Plus |
17/03/2005 |
| IEM GmbH |
Stabil-o-Graph |
13/04/2006 |
| IEM GmbH |
Stabil-o-Graph Mobil |
13/04/2006 |
| Kjump Health Co.Ltd. |
ORGALYS 7500/12120 |
Avant 2004 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3106 |
13/04/2006 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3122 |
13/04/2006 |
| MICROLIFE |
Cooper BP-3BTO-A |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Magnien BP-3BTO-A |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Marque Verte Digitensio BP-3BTO-A |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-2BHO |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3AA1-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3AC1-1 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3AG1-1 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3BAO |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3BAO-1 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3BAO-A |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Thuasne BP-3AA1-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Thuasne BP-3BA0 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE Corporation |
Colson BP-3BXO-A |
23/05/2005 |
| MICROLIFE Corporation |
Cooper BP-3BTO-1 |
23/05/2005 |
| MICROLIFE Corporation |
Magnien BP-3BXO-A |
23/05/2005 |
| MICROLIFE Corporation |
Marque Verte Digitensio BP-3BTO-1 |
23/05/2005 |
| MICROLIFE Corporation |
Microlife BP-3BXO-A |
23/05/2005 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BP3BTOH |
13/04/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BPA100 |
13/04/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BPA100 Plus |
13/04/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BPA80 |
13/04/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BP3 AJ1-2 |
06/06/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BP3 BTO AP |
06/06/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife RM100 |
06/06/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife B |
06/06/2006 |
| MICROLIFE AG |
Microlife BP3BTOB |
10/08/2006 |
| OMRON |
M5-I (HEM-757-E) |
Avant 2004 |
| OMRON |
705IT - (HEM-759P-E) |
Avant 2004 |
| OMRON Healthcare Co Ltd |
M3 Intellisense |
13/04/2006 |
| OMRON Healthcare Co Ltd |
M6 Intellisense |
13/04/2006 |
| OMRON Healthcare Co Ltd |
M7 Intellisense |
13/04/2006 |
| OMRON Healthcare Co Ltd |
M4-I (HEM-752A-E) |
25/01/2005 |
| OMRON Healthcare Co Ltd |
MX2-Basic (HEM-742-E2) |
03/10/2005 |
| OMRON Healthcare Co;, Ltd |
MX3-Plus (HEM-742-E) |
03/10/2005 |
| Spengler sas |
TB100 |
16/06/2006 |
| Well Life healthcare limited |
LARA i.300 |
10/08/2006 |
|
Modèles radiaux
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| Fabricants ou mandataire titulaire du marquage CE |
Dénomination des modèles |
Date de publication |
| A & D |
UB 401 |
Avant 2004 |
| A & D |
UB 510 |
13/04/2006 |
| A & D |
UB 511 |
13/04/2006 |
| A & D |
UB 512 |
13/04/2006 |
| ARTSANA SPA |
CS 510 |
Avant 2004 |
| BEURER |
VC 12 |
Avant 2004 |
| BEURER |
BC 42 |
Avant 2004 |
| BEURER GmbH&Co KG |
BC 08 |
13/04/2006 |
| BEURER GmbH&Co KG |
BC 16 |
13/04/2006 |
| BEURER GmbH&Co KG |
BC 20/vc15 |
13/04/2006 |
| BRAUN |
BP 2005 |
Avant 2004 |
| BRAUN |
BP 2008 |
Avant 2004 |
| BRAUN |
BP 2510 |
Avant 2004 |
| BRAUN |
BP 2550 |
Avant 2004 |
| BRAUN |
BP 2590 |
Avant 2004 |
| BRAUN GmbH |
SensoControl EasyClick BP 3510 |
13/04/2006 |
| BRAUN GmbH |
SensoControl EasyClick BP 3550 |
13/04/2006 |
| BRAUN GmbH |
SensoControl EasyClick BP 3560 Pharmacy |
13/04/2006 |
| DUPONT medical |
Colson C1 |
13/04/2006 |
| HARTMANN |
TENSOVAL MOBIL |
Avant 2004 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 148 |
Avant 2004 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 168 G |
13/04/2006 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 168 |
21/04/2006 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 122 |
06/06/2006 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 100 |
06/06/2006 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 200 |
10/08/2006 |
| HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 203 |
10/08/2006 |
| K-JUMP |
KP-6120 |
Avant 2004 |
| K-JUMP Health&Co Ltd. |
Autotensio |
13/04/2006 |
| K-JUMP Health&Co Ltd. |
ORGALYS 7000/12119 |
13/04/2006 |
| K-JUMP Health&Co Ltd. |
ORGALYS 7000/12120 |
13/04/2006 |
| I.E.M. |
Pressio |
17/03/2005 |
| I.E.M. Gmb H |
Heart Beat |
13/04/2006 |
| I.E.M. Gmb H |
Klock |
13/04/2006 |
| I.E.M. Gmb H |
Klock Mobil |
13/04/2006 |
| I.E.M. Gmb H |
Stabil-o-Graph Mobil |
13/04/2006 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3004 |
13/04/2006 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3032 |
13/04/2006 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3036 |
13/04/2006 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3106 |
13/04/2006 |
| MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3122 |
13/04/2006 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3BU1-3 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3BE0-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Magnien BP-3BEO-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Cooper BP-3BEO-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Marque Verte Digitensio BP-3BEO-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
AutoProcess BP-3BEO-2 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Microlife BP-3BU1-5 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Thuasne BP-3BU1-3 |
Avant 2004 |
| MICROLIFE |
Thuasne BP-3AF1-3 |
Avant 2004 |
| Microlife Corporation |
Colson BP-3BXO-A |
23/05/2006 |
| Microlife Corporation |
Cooper BP-3BTO-1 |
23/05/2006 |
| Microlife Corporation |
Magnien BP-3BTO-1 |
23/05/2006 |
| Microlife Corporation |
Marque verte Digitensio BP-3BTO-1 |
23/05/2006 |
| Microlife Corporation |
Microlife BP-3BXO-A |
23/05/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BP3AY1-4 |
10/08/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BP3BTOH |
13/04/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BPA100 |
13/04/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BPA100 Plus |
13/04/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BPA80 |
13/04/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BP3 AJ1-2 |
06/06/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BP3BL1-4 |
10/08/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BP3 BTO AP |
06/06/2006 |
| Microlife AG |
Microlife BP3 BTO A2 |
06/06/2006 |
| Microlife AG |
Microlife RM100 |
06/06/2006 |
| OMRON |
637IT (HEM-637IT-E) |
Avant 2004 |
| OMRON |
R5-I (HEM-630-E) |
Avant 2004 |
| OMRON |
RX-I (HEM-632-E) |
Avant 2004 |
| OMRON Healthcare &Co,Ltd |
M4-I (HEM-752A-E) |
25/01/2005 |
| OMRON Healthcare &Co,Ltd |
MX2-Basic (HEM-742-E2) |
03/10/2005 |
| OMRON Healthcare &Co,Ltd |
MX2-Plus (HEM-742-E) |
03/10/2005 |
| OMRON Healthcare &Co,Ltd |
M3 Intellisense |
13/04/2006 |
| OMRON Healthcare &Co,Ltd |
M6 Intellisense |
13/04/2006 |
| OMRON Healthcare &Co,Ltd |
M7 Intellisense |
13/04/2006 |
| SPENGLER SAS |
TP100 |
16/06/2006 |
| Well life heathcare limited |
NOMADE i.680 |
10/08/2006 |
* La taille standard est adaptée à la mesure de la pression artérielle pour un bras d'une circonférence de 22 à 32 cm.
Pour un modèle donné, seule la taille standard de brassard est en cours de validation ; il est néanmoins important, pour la prise de la mesure de la pression artérielle, que la taille du brassard utilisé soit adaptée à la circonférence du bras.
** Afin d’alléger la procédure d’évaluation des données techniques se rapportant à un appareil de référence, il est désormais prévu de fonder dans un premier temps cette évaluation sur la base :
- d’une revendication explicite de conformité de l’appareil aux normes européennes NF EN 1060-1 et NF EN 1060-3
- d’une copie de la page de garde des rapports des tests correspondant à ces normes à adresser à l’Afssaps
Dans un second temps, et sur la base d’une sélection aléatoire, il pourra être procédé à une analyse des rapports complets des tests réalisés conformément à ces normes |
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